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各設區(qū)市醫(yī)保局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結算中心，各有關醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
　　為進一步完善我省藥品陽光采購工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)國家及我省的有關規(guī)定，結合本省實際，對部分藥品陽光采購動態(tài)調整規(guī)則進行調整，現(xiàn)就有關事項通知如下：
　　一、新增掛網(wǎng)
　　申請新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報價需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）。
　　（一）通用名在掛網(wǎng)目錄內的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，滿足以下條件之一，經(jīng)公示無異議可新增掛網(wǎng)“口服”給藥途徑產(chǎn)品，對應掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調整規(guī)則增補掛網(wǎng)，并實行零差率銷售。除“口服”以外的其他給藥途徑產(chǎn)品不納入新增給藥途徑增補范圍，按其他采購目錄增補路徑進行增補掛網(wǎng)。本條款產(chǎn)品新增掛網(wǎng)涉及比價的按照日均治療費用進行比價。
　　1.“口服”給藥途徑產(chǎn)品報價不高于同通用名同競爭屬性（按我省非競爭性、競爭性產(chǎn)品進行屬性區(qū)分，下同）所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價的；
　　2.同通用名同競爭屬性無“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，如申請增補“口服”給藥途徑為非競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須不高于同通用名所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價中最高價；如申請增補“口服”產(chǎn)品為競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須低于同通用名已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價最低價10%及以上的。
　　（二）通用名尚未納入我省藥品陽光采購掛網(wǎng)目錄的通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實際在線交易的省份達10個及以上的，經(jīng)公示無異議，可予以增補掛網(wǎng)，對應掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調整規(guī)則增補掛網(wǎng)，相關產(chǎn)品實行零差率銷售。
　　（三）為主配套醫(yī)療服務項目使用的藥品不納入陽光采購新增掛網(wǎng)范圍。
　　二、競價組調整
　　已在競爭組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競爭屬性認定條件，報價不高于原掛網(wǎng)價，且滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可由競爭組調整至非競爭組。
　　（一）屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調整競價組內非中選藥品最低掛網(wǎng)價，或擬調整競價組內中選企業(yè)大于等于兩家時，報價不高于擬調整競價組內中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價；擬調整競價組內中選企業(yè)一家時，報價不高于擬調整競價組內中選藥品掛網(wǎng)價。
　　（二）不屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調整競價組內所有已掛網(wǎng)非競爭性產(chǎn)品掛網(wǎng)價。
　　三、備案采購
　　醫(yī)療機構應按照《福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室福建省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于印發(fā)〈福建省醫(yī)保定點醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號）規(guī)定加強藥品備案采購管理，須對備案藥品與已掛網(wǎng)同類品種、適應癥相同或相近品種的差異性，備案采購的臨床必要性及藥品的經(jīng)濟性等予以評估，評估材料加蓋醫(yī)療機構公章后，掃描上傳福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）。省藥械聯(lián)合采購中心、設區(qū)市醫(yī)保部門要強化對轄區(qū)內醫(yī)療機構備案采購的審核管理，對醫(yī)療機構在招采子系統(tǒng)按規(guī)定進行實際采購的備案采購藥品進行審核，設區(qū)市醫(yī)保部門應及時對審核通過的備案采購藥品進行上報。對符合增補掛網(wǎng)條件的備案采購藥品，經(jīng)公示無異議，可按規(guī)定予以增補掛網(wǎng)。
　　四、暫停掛網(wǎng)交易
　　陽光采購掛網(wǎng)藥品無法繼續(xù)保障供應的統(tǒng)一通過暫停掛網(wǎng)交易處置。屬監(jiān)管部門責令停止生產(chǎn)和銷售，或因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調撥等不可抗拒因素無法保障供應的藥品，根據(jù)實際情況及時暫停掛網(wǎng)交易；屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應超過12個月，因各種因素無法繼續(xù)保障供應的藥品，可依企業(yè)申請予以暫停掛網(wǎng)交易，申請暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過招采子系統(tǒng)提交書面報告并協(xié)助保障過渡期供應。
　　對屬于監(jiān)管部門責令停止生產(chǎn)和銷售的藥品，恢復掛網(wǎng)原則上設置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請對符合動態(tài)調整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復掛網(wǎng)。
　　對屬于因不可抗拒因素無法保障供應的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）的，依企業(yè)申請予以恢復掛網(wǎng)。
　　對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易6個月以內的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價），依企業(yè)申請予以恢復掛網(wǎng)；對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易超過6個月的藥品，依企業(yè)申請對符合動態(tài)調整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復掛網(wǎng)。
　　本通知自2024年8月1日起執(zhí)行，有效期5年。以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知規(guī)定為準。

　　福建省醫(yī)療保障局
　　2024年7月10日