午夜天堂在线观看,国产精品美乳在线观看,男女互添视频在线观看,国产v综合v亚洲欧美

根據(jù)《福建省藥品陽(yáng)光采購(gòu)非競(jìng)爭(zhēng)組藥品年審制度（2022年修訂版）》要求，現(xiàn)就開(kāi)展2024年非競(jìng)爭(zhēng)組年審藥品申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)時(shí)間

2024年7月1日至7月10日

二、申報(bào)范圍　

（一）申報(bào)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，由其在境內(nèi)有隸屬關(guān)系（獨(dú)資或控股合資）制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

（二）申報(bào)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，由境內(nèi)非隸屬關(guān)系制藥企業(yè)使用其轉(zhuǎn)移技術(shù)與相同來(lái)源原料生產(chǎn)的藥品。

（三）申報(bào)通過(guò) FDA 認(rèn)證且在FDA官網(wǎng)的NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫(kù)處于處方或非處方狀態(tài)的藥品。

三、申報(bào)方式和要求

（一）申報(bào)方式

申報(bào)工作依托福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購(gòu)交易子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采子系統(tǒng)”，登錄地址：https://open.m.heiliao9.com:10013/tps-local/#/login）開(kāi)展，截至2024年6月30日的掛網(wǎng)藥品相關(guān)申報(bào)企業(yè)請(qǐng)登錄招采子系統(tǒng)，進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”項(xiàng)目→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“資質(zhì)庫(kù)管理”中“年審產(chǎn)品申報(bào)”模塊→進(jìn)行申報(bào)操作。

（二）申報(bào)要求

2023年10月13日發(fā)布《福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心關(guān)于公示2023年非競(jìng)爭(zhēng)組藥品年審審核結(jié)果的通知》公示名單內(nèi)的產(chǎn)品，資質(zhì)無(wú)變動(dòng)的，提交年審藥品申報(bào)承諾函（見(jiàn)附件）申報(bào)；屬公示名單內(nèi)資質(zhì)有變動(dòng)的及未在公示名單內(nèi)的產(chǎn)品，根據(jù)2023年4月28日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品、醫(yī)用耗材、申投訴辦事指南的通知》中的“福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整辦事指南（2023年修訂版）”非競(jìng)爭(zhēng)資料要求，在“年審產(chǎn)品申報(bào)”模塊申報(bào)。

（三）其他要求

1.相關(guān)協(xié)議、授權(quán)文件材料需在有效日期內(nèi)，已掛網(wǎng)藥品協(xié)議、授權(quán)文件過(guò)期的需提交新協(xié)議和新授權(quán)文件，對(duì)無(wú)標(biāo)識(shí)具體有效期的，須提交說(shuō)明文件。文件材料中涉及與其他關(guān)聯(lián)企業(yè)信息時(shí)，須對(duì)其中的關(guān)聯(lián)情況予以說(shuō)明。

2.提交多份附件材料的，需分別命名附件名稱(chēng)，如專(zhuān)利材料、藥品生產(chǎn)批件材料、參比制劑目錄原研地產(chǎn)化品種截圖材料等。

3.中心擬于2024年7月11日起進(jìn)行集中審核。逾期未提交年審資料的，將按我省藥品集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定處理。

4.屬于申報(bào)范圍2的藥品，無(wú)法提供參比制劑目錄原研地產(chǎn)化品種截圖的，需提交原轉(zhuǎn)移技術(shù)境外制藥公司進(jìn)口的原料藥報(bào)關(guān)單或由原轉(zhuǎn)移技術(shù)境外制藥公司出具證明使用相同來(lái)源原料藥的佐證材料。

5.屬于申報(bào)范圍3的藥品，F(xiàn)DA官網(wǎng)的NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)狀態(tài)發(fā)生改變的，未在10個(gè)工作日內(nèi)在招采子系統(tǒng)內(nèi)申報(bào)狀態(tài)調(diào)整的，相應(yīng)后果按相關(guān)規(guī)定處理。

四、聯(lián)系方式

名稱(chēng)：福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心

地址：福建省福州市省府路1號(hào)(省工交大院)11棟2層

電話(huà)：0591-87279375

    附件：年審藥品申報(bào)承諾函

                                       福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心

                                          2024年6月27日