近日，省醫(yī)保局印發(fā)《福建省醫(yī)療保障局關于進一步調整完善藥品陽光采購動態(tài)調整規(guī)則的通知》（以下簡稱《通知》），現就政策出臺背景及主要內容解讀如下：
一、背景依據
我省自2017年起開展藥品聯合限價陽光采購，堅持“為用而采、質量優(yōu)先、價格適宜”的原則，建立動態(tài)開放的藥品采購機制，按照“總體穩(wěn)定，個別調整”的思路，依據藥品供應及臨床使用實際，對陽光采購掛網結果實行動態(tài)調整。為進一步完善我省藥品陽光采購工作，保障臨床用藥需求，根據國家及我省的有關規(guī)定，結合本省實際，對部分藥品陽光采購動態(tài)調整規(guī)則進行調整。
二、主要內容
《通知》主要明確了藥品陽光采購動態(tài)調整中有關新增掛網、競價組調整、備案采購以及暫停掛網交易的相關規(guī)則和具體要求。主要如下：
（一）新增掛網
申請新增掛網產品報價需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產品在全國其他省級平臺現行掛網價（不含帶量采購中選價、備供價）。
1.通用名在掛網目錄內的藥品已有“注射”產品掛網的，滿足以下條件之一的，經公示無異議可新增掛網“口服”給藥途徑產品，對應掛網目錄其他產品后續(xù)按照我省動態(tài)調整規(guī)則增補掛網，并實行零差率銷售。一是“口服”給藥途徑產品報價不高于同通用名同競爭屬性所有已掛網“注射”產品掛網價的；二是同通用名同競爭屬性無“注射”產品掛網的，如申請增補“口服”給藥途徑為非競爭性產品，產品報價須不高于同通用名所有已掛網“注射”產品掛網價中最高價；如申請增補“口服”產品為競爭性產品，產品報價須低于同通用名已掛網“注射”產品掛網價最低價10%及以上的。
2.通用名尚未納入我省藥品陽光采購掛網目錄的通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品，在以省為單位集中采購掛網且有實際在線交易的省份達10個及以上的，經公示無異議，可予以增補掛網，對應掛網目錄其他產品后續(xù)按照我省動態(tài)調整規(guī)則增補掛網，相關產品實行零差率銷售。
3.為主配套醫(yī)療服務項目使用的藥品不納入陽光采購新增掛網范圍。
（二）競價組調整
已在競爭組掛網的藥品，如符合非競爭屬性認定條件，報價不高于原掛網價，且滿足以下條件之一的，經公示無異議可由競爭組調整至非競爭組。一是屬于國家、省際聯盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調整競價組內非中選藥品最低掛網價，或擬調整競價組內中選企業(yè)大于等于兩家時，報價不高于擬調整競價組內中選藥品（含備供）次低掛網價；擬調整競價組內中選企業(yè)一家時，報價不高于擬調整競價組內中選藥品掛網價。二是不屬于國家、省際聯盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調整競價組內所有已掛網非競爭性產品掛網價。
（三）備案采購
醫(yī)療機構應按照有關規(guī)定加強藥品備案采購管理，須對備案藥品與已掛網同類品種、適應癥相同或相近品種的差異性，備案采購的臨床必要性及藥品的經濟性等予以評估。省藥械聯合采購中心、設區(qū)市醫(yī)保部門要強化對轄區(qū)內醫(yī)療機構備案采購的審核管理。對符合增補掛網條件的備案采購藥品，經公示無異議，可按規(guī)定予以增補掛網。
（四）暫停掛網交易
陽光采購掛網藥品無法繼續(xù)保障供應的統(tǒng)一通過暫停掛網交易處置。屬監(jiān)管部門責令停止生產和銷售，或因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調撥等不可抗拒因素無法保障供應的藥品，根據實際情況及時暫停掛網交易；屬已連續(xù)掛網保障供應超過12個月，因各種因素無法繼續(xù)保障供應的藥品，可依企業(yè)申請予以暫停掛網交易，申請暫停掛網企業(yè)須提前30日通過招采子系統(tǒng)提交書面報告并協助保障過渡期供應。
對屬于監(jiān)管部門責令停止生產和銷售的藥品，恢復掛網原則上設置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請對符合動態(tài)調整新增掛網規(guī)則的予以恢復掛網。
對屬于因不可抗拒因素無法保障供應的藥品，報價不高于原掛網價、本企業(yè)同通用名、同劑型產品在全國其他省級平臺現行掛網價（不含帶量采購中選價、備供價）的，依企業(yè)申請予以恢復掛網。
對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網交易6個月以內的藥品，報價不高于原掛網價、本企業(yè)同通用名、同劑型產品在全國其他省級平臺現行掛網價（不含帶量采購中選價、備供價），依企業(yè)申請予以恢復掛網；對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網交易超過6個月的藥品，依企業(yè)申請對符合動態(tài)調整新增掛網規(guī)則的予以恢復掛網。
政策
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